为认真贯彻落实2012年全国医疗器械监督管理工作会议精神，结合云南医疗器械产业和监管工作实际，明确工作重点，强化监管措施，近日，云南省食品药品监督管理局安排部署2012年全省医疗器械监管工作，明确提出要抓好9个方面工作。

一是进一步完善医疗器械互动性行政许可机制，不断规范医疗器械行政许可工作，提升医疗器械行政许可效率，促进监管事业和产业和谐发展。

二是进一步落实医疗器械监管属地原则，在日常监管的针对性和精细化上下功夫，不断强化高风险产品、重点环节、重点单位的监管，严格落实现场检查频次，提升日常监管工作效率。

三是进一步强化对口帮扶机制，充分发挥专家预审的作用，指导有关企业提前谋划，全力抓好医疗器械生产质量管理规范的软、硬件建设，全面推进《规范》实施工作。

四是进一步加强医疗器械监管制度建设，在深入调查研究的基础上，制定符合云南监管实际的《云南省医疗器械专家管理制度》、《云南省医疗器械经营企业检查验收标准》、《云南省医疗器械生产企业日常监督管理制度》。

五是进一步规范医疗器械生产企业日常监督，按照国家局关于医疗器械生产企业飞行检查的要求，开展相关工作，通过推进医疗器械生产企业诚信体系建设，扶优扶强，促进全省医疗器械产业健康发展。

六是以《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》的实施为契机，不断完善医疗器械不良事件监测和再评价长效工作机制，与卫生部门紧密配合，着力解决监测工作发展不平衡的情况，提升医疗机构医疗器械不良事件报告工作水平。

七是推进医疗器械召回工作，把医疗器械生产企业是否建立符合要求的召回制度作为工作重点，把召回工作与医疗器械日常监督、案件查处、行政审批、不良事件监测等日常工作有机结合，帮助和引导医疗器械生产、经营、使用单位实施医疗器械召回工作。

八是扎实开展医疗器械监督抽样工作，不断增加抽样产品品种和规格，提高医疗器械监督抽样覆盖面，积极探索高效的医疗器械监督抽样工作机制，提升医疗器械监督抽样的科学性、规范性、针对性和准确性，确保医疗器械抽样工作质量。

九是进一步强化医疗器械广告审批和监测工作，对违法医疗器械广告的产品坚决采取暂停销售行政措施，对违法发布医疗器械广告行为保持高压态势。