日前,由山东省食品药品监督管理局牵头起草的《山东省药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》),经省政府同意,由省政府办公厅印发。
《规划》提出,“十二五”期间山东省药品安全工作的总体目标是:建立与全省经济社会发展水平相适应的药品监督管理体制,监督管理队伍素质明显提高,基础保障能力明显增强,技术支撑体系建设明显加强,用药安全满意度明显提升,药品监督管理能力达到全国领先水平,全省人民群众的用药安全得到有效保障,全省医药经济又好又快发展。
《规划》明确了“十二五”期间山东省药品、医疗器械、化妆品监管,以及应急体系建设、技术支撑体系建设、监管信息化建设方面的主要任务与重点项目。提出到“十二五”末期,全省新版GMP、GSP认证率,基本药物抽验和电子监管覆盖率均达到100%;省级和口岸药品检验机构独立全项检验能力要达到100%,市级药品检验机构独立全项检验能力达到90%。
《规划》强调,各级政府要定期分析评价本地的药品安全状况,制订监管措施,加强监督检查,完善指标体系,进行量化考核,建立和完善责任追究制度。各部门要各司其职,相互衔接,形成完整的监管链。企业要强化自律意识和守责意识,完善内部管理,积极履行和承担药品安全责任。